급성 골수성 백혈병(AML)은 치료가 까다로운 혈액암 중 하나로, 재발률이 높고 치료제 선택이 제한적이었습니다. 그러나 최근 PLK1(serine/threonine-protein kinase) 저해 기반 항암제 BAL0891이 임상 확대에 나서며, AML 치료의 새로운 가능성을 제시하고 있습니다.
본 글에서는 BAL0891의 임상 현황, 작용기전, 기존 치료제와의 차별성을 중심으로 2025년 AML 치료 흐름 속에서 BAL0891이 갖는 의미를 정리해봅니다.
✅ 1. BAL0891의 작용기전과 치료 타깃
🔍 PLK1 저해제란?
BAL0891은 스위스의 바이오 기업 바셀로넥스(Vaselonex AG)가 개발 중인 PLK1 저해제입니다.
PLK1(serine/threonine-protein kinase)은 세포분열을 조절하는 단백질로,
AML 환자에서 과도하게 발현되어 암세포의 분열과 생존에 핵심 역할을 합니다.
BAL0891은 이 PLK1의 활성을 선택적으로 억제하여
암세포의 세포 주기 정지 → 세포사멸을 유도하며,
정상세포에는 비교적 영향을 덜 미치는 표적 치료제입니다.
🔎 기대 효과
- 기존 항암제보다 부작용이 적고, 효능 지속성이 뛰어남
- PLK1 과발현 환자에서 높은 반응률
- 병용 투여 가능성: 기존 화학요법 또는 베네토클락스(venetoclax) 등과의 시너지 연구 중
✅ 2. 2025년 임상 확장: 글로벌 AML 치료 실험 돌입
📌 임상 현황 요약
| 진행 단계 | 임상 1/2a상 (용량 탐색 및 효능 평가 병행) |
| 적응증 | 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) |
| 임상 위치 | 미국, 유럽, 한국 등 총 7개국 15개 기관 |
| 병용 여부 | 단독요법 + 베네토클락스 병용요법 두 축 |
| 데이터 공개 | 중간 결과: 2025년 하반기 예정 |
🔍 임상 전략
BAL0891은 현재 단독요법 및 병용요법을 병행하여
다양한 치료 환경에서의 반응률과 안전성을 비교하고 있습니다.
특히 베네토클락스(표준 치료제) 병용 시
세포자멸 유도 효과가 증가하는 것으로 관찰되고 있으며,
내성 AML 환자에서도 반응을 보이는 사례가 나오고 있습니다.
또한, 현재 미국 FDA로부터 **희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)**을 획득해
개발 인센티브와 신속심사 혜택을 받을 수 있게 되었습니다.
✅ 3. 기존 치료제와의 비교: BAL0891의 차별성과 가능성
📈 기존 치료제의 한계
AML의 대표적인 치료제로는 세포독성 화학요법, IDH 저해제, FLT3 저해제 등이 있습니다.
하지만 이들 대부분은 부작용이 크거나,
특정 유전자 변이 환자에게만 제한적으로 작용합니다.
특히 고령 환자나 내성 환자에서는 치료 옵션이 거의 없다는 점이 가장 큰 문제로 지적돼 왔습니다.
🌟 BAL0891의 장점 요약
| 작용기전 | 광범위한 세포독성 | PLK1 선택적 저해 |
| 안전성 | 고령자 투여 제한 | 고령자 대상 임상 포함 |
| 내성 대응 | 한계 있음 | 내성 환자 대상 반응 사례 보고 |
| 병용 가능성 | 제한적 | 화학요법, 베네토클락스 병용 실험 진행 중 |
🔍 전망
BAL0891은 AML 치료에서 아직 미개척된 영역인
PLK1 타깃 항암제로서 차별화된 기전을 가지고 있으며,
단독효능뿐 아니라 병용요법 기반 플랫폼으로 확장될 수 있는 가능성이 높습니다.
현재 진행 중인 글로벌 임상이
긍정적 중간 결과를 내놓는다면, 기술이전 또는 공동개발 협상으로도 이어질 수 있으며,
바이오 업계에서는 2026년 상반기 내 기술수출 가능성도 조심스럽게 예측하고 있습니다.
✅ 결론: BAL0891, AML 치료의 패러다임을 바꿀 수 있을까?
BAL0891은 현재까지 진행된 임상 결과만 놓고 보아도
기존 치료제가 갖는 한계를 보완할 수 있는 신약 후보물질로 충분히 주목받을 만합니다.
- ✅ PLK1 저해 기전으로 세포자멸 유도
- ✅ AML 환자에서 반응률 확보
- ✅ 희귀의약품 지정으로 개발 가속
- ✅ 병용요법으로 효능 극대화 가능성
2025년은 BAL0891에게 있어
신뢰 확보와 기술이전 여부를 가늠할 수 있는 전환점의 해입니다.
암 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있을지,
앞으로의 임상 데이터와 기술 계약 성과에 귀추가 주목됩니다.